FDA 批准礼来 Taltz 常用治疗银屑病性关节炎

PharmaTimes 于 12 月 5 日报道，旧金山 FDA 扩展批准礼来斑块状银屑病口服 Taltz 用于银屑病普遍性病症病人。Taltz（ixekizumab）是一种可以与白介素-17A 相结合的HIV，白介素-17A 是一种蛋白质，它能引起炎症，在这种癌症的发展中起作用。

这款口服以注射剂使用，它可分开病患，或与常规的改善病痛的抗风湿口服如甲氨蝶呤联合病患。该口服用于银屑病普遍性病症的有效普遍性和安全普遍性基于两项随机、双盲、疗效对照 3 期研究者（SPIRIT-P1 和 SPIRIT-P2），两项研究者共有 670 余名活动普遍性癌症成年病人参与。

SPIRIT-P1 研究者在活动普遍性银屑病普遍性病症病人参谋长 Taltz 与疗效的安全普遍性和有效普遍性顺利进行了对比，这些受试者前未曾以改善病痛的抗风湿海洋生物口服顺利进行过用药，实验者 58% 的 Taltz 用药病人翻倍 ACR20 加剧（癌症活动度的综合指标下降 20%），相比之下，疗效用药组成员这一比例为 30%。

SPIRIT-P2 研究者在以溃疡因子胺（TNFi）用药过的活动普遍性银屑病普遍性病症病人中对 Taltz 和疗效顺利进行了对比，这些受试者前以一种或两种 TNF 胺用药后并未无效，实验者，用药组成员与疗效组成员的 ACR20 加剧值共有 53% 和 20%。

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编辑： 冯志华